君實生物688180：PD-1單抗收入顯著增長VV116啟動III期臨床

事件:公司發布2022年一季報，2022Q1營收6.3億元，同比下滑61.0%，歸母凈利潤為—4億元，同比下降205.1%，扣非歸母—4.3億元，同比下降219.0%受2021年第一季度技術許可費高基數的影響，R&D投資持續增加2022Q1的營業收入主要來自Coherus行使TIGIT項目啟動權帶來的技術許可收入，中和抗體JS016的海外特許經營收入和PD—1單克隆抗體的銷售收入同比減少主要是由于公司2021Q1技術授權服務費較高，包括來自Coherus的首付款公司繼續增加R&D投資，2022年第二季度R&D投資為5.1億元人民幣VV116啟動全球II/III期臨床研究，與Paxlovid進行了三期臨床試驗VV116是一種用于治療新冠肺炎的口服RNA聚合酶小分子抑制劑三個I期數據顯示VV116具有良好的安全性和藥代動力學特性針對輕中度疾病和中重度疾病的國際多中心臨床研究均已進入III期，其中針對中重度疾病的III期雙盲研究于2022年3月完成了第一批患者招募，針對輕中度疾病的II/III期國際多中心研究于2022年3月完成了第一批患者招募此外，VV116在香港進行了治療輕中度癥狀的臨床研究，這是香港首次進行口服新冠肺炎藥物的臨床研究對于輕度和中度癥狀的患者，研究人員還啟動了VV116和Paxlovid的多中心，單盲，頭對頭的III期臨床研究，第一位患者于2022年4月入選該組VV116的潛力不僅限于治療新冠肺炎體內臨床前數據顯示，其對呼吸道合胞病毒感染也具有優異的治療效果，表現出比利巴韋林更好的療效，并且可以減輕肺組織的損傷，有望為RSV感染患者帶來新的治療選擇PD—1單克隆抗體同比，環比大幅增長，在美首單上市申請獲得完整回復公司Trepril單克隆抗體2022Q1實現營收1.1億元，同比和環比增長顯著，銷量提升進展:1)Tereplizumab治療食管鱗狀細胞癌和一線非小細胞肺癌被納入CSCO指南2022的建議中，其中食管鱗狀細胞癌的治療被推薦為IA類證據，一線NSCLC的治療被推薦為II類，確立了Tereplizumab的治療地位，2) Tereplizumab有望在2022年列入食管鱗狀細胞癌和一線非小細胞肺癌兩個新適應癥，多個適應癥的數據有望在今年內讀出并支持上市申請，3)其在美國的首個上市申請已經收到完整的回函，表示現有數據可以支持BLA申報，要求公司改變質量控制流程預計該公司及其合作伙伴Coherus將在仲夏之前重新提交BLA申請，并等待現場驗證Triplizumab國內外齊頭并進，整合國內外市場預期，有望實現持續突破臨床研發穩步推進，一批創新產品有序申報臨床2022Q1，公司新增UBP1211(阿達木單抗)，獲批上市早期臨床進展方面，公司創新產品JS113(第四代EGFR抑制劑)，JS116(KRAS抑制劑)，JS105(PI3K—α抑制劑)，JS107(CLDN18.2ADC)，JS112(Aurora A抑制劑)，JS001sc(PD—1皮下劑型)已獲NMPA批準進入臨床，JS000截至目前，公司已形成3個商業產品+27個臨床產品的產品群，覆蓋適應癥多個領域預測和投資建議公司作為優質創新藥公司，國內外雙輪驅動，PD—1單克隆抗體和口服新冠肺炎藥物有望打開公司業績預期天花板不考慮小分子藥物在新冠肺炎的銷售預測，我們預計2022/2023/2024年公司凈利潤為—11.8/—58/1.1億元維持買入評級風險提示:醫保降價風險，行業競爭加劇風險，流行病風險，產品研發和臨床進展不如預期