GMP質量管理 eQMS系統 — 賦能澳美制藥構建企業高質量發展新格局

近日,澳美制藥廠有限公司(以下簡稱“澳美制藥”)與上海鴻翼醫藥信息技術有限公司(以下簡稱“鴻翼醫藥”)eQMS系統上線會于中國香港順利舉辦。澳美制藥M&S VP Mike、 澳美制藥Quality Director Kelly及公司相關領導,鴻翼醫藥總經理湯良、鴻翼高級副總裁兼鴻翼醫藥首席架構師周宗保及項目組核心成員一行出席了本次啟動會,共創數字賦能發展新篇章。

上線啟動會現場圖

    以數為擎 加速合規管理能力與智慧化轉型升級

    上線啟動會現場,雙方領導發表致辭:

澳美制藥M&S VP Mike

“eQMS系統上線是企業質量管理數智化中取得重要成果的又一個階段。對比以往的操作模式和習慣將會有極大的改變,勢必對我們提出更高的要求。本次合作依托鴻翼醫藥產品優勢,打造完善質量管理體系,確保研發生產的藥品均達到最高質量,攜手讓更多澳美制藥的優質藥品惠及數億中國患者。”

鴻翼醫藥總經理 湯良

“感謝澳美制藥在系統上線過程中的大力支持,本次系統成功上線是澳美制藥質量管理數字化戰略實施的新起點,也是雙方聯合共創的新基石。鴻翼醫藥將深度鏈接產品應用與澳美制藥實際業務場景相結合,堅持以客戶成功為導向,充分展現數字化價值,助力集團質量管理數字化體系建設。”

為保證系統順利、及時、適時上線,澳美制藥項目組積極與鴻翼醫藥系統實施人員溝通,充分落實各部門需求;鴻翼醫藥也充分發揮自身優勢,經過雙方多次方案溝通及跨部門測試,合理安排驗證進度,加快系統上線進程。上線啟動會現場,澳美制藥為鴻翼醫藥送出象征合作友誼的禮品,這標志著新系統的正式成功上線。

上線啟動會現場圖

系統上線會圓滿結束后,舉辦了以“醫藥行業數字化建設“為主題的精彩分享。由鴻翼醫藥總經理湯良、項目管理中心總監于海平、高級咨詢顧問張建炳分別帶來《藥企數字化變革之路》《制藥企業質量數字化體系建設和IT合規流程建議案例分享》《制藥企業數字化工廠建設案例分享》《質量體系數字化建設實踐分享》多主題培訓。強化全過程、全生命周期監管的理念,為澳美制藥智慧化轉型升級提供新思路。

    走深向實 構建企業高質量發展新格局

澳美制藥作為香港本地規模最大的藥品制造商和藥品出口商,伴隨業務的高速增長,現有的廠區無法容納更多的硬件資源。在外部政策、內生需求的共同驅動下,數字化轉型已成為澳美制藥發展的必然選擇,成為香港首家上線電子化質量管理系統的藥企。利用移動端的信息化解決方案為其提供更多的便利性,以數字技術為澳美制藥的質量管理帶來新動力,構建企業高質量發展新格局。

澳美制藥作為一家跨國藥企公司,一直將安全合規放在首位,在業務流程中也亦如此,這對于質量系統有著更高的要求。本次項目雙方攜手搭建質量合規信息化系統,符合國際質量合規需求,滿足客戶FDA、EMA、WHO等國內外審計需求,打通藥品全生命周期數據, 確保數據完整、可靠、可追溯。進而實現質量分析、趨勢預測、提前預警、制訂預防措施、滿足不同層級的管理需求和上層決策。打通數據孤島,大幅度提高數據利用程度,讓數據為業務賦能,助力澳美制藥智能制造。

澳美制藥致力于推動研發工作,建立多元化的產品組合,為全球患者提供可負擔的高品質醫藥解決方案,鴻翼醫藥作為其共建伙伴,我們將持續開辟澳美制藥數字化轉型升級新路徑,助力澳美制藥實現“以精湛科技奉獻優質藥品,以真誠服務致力人類健康“偉大愿景。

澳美制藥廠有限公司

澳美制藥廠有限公司成立于1993年,總部設于中國香港地區, 是一家以科研為本,致力于研究、開發、制造和銷售,并專注于皮膚健康、兒童藥品、呼吸健康和疼痛管理的跨國制藥企業。擁有4大研發中心、4大生產基地和15個國際營銷地點及1間數字化創新中心的跨國制藥企業。業務涵蓋了產品開發到注冊、制造和市場營銷的方面,可持續發展的產品管線覆蓋皮科、兒科、呼吸科和骨科等多種治療領域。全球多地多劑型的制造工廠, 擁有全價值鏈整合能力。