萊美藥業(yè)艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊獲批上市

日前，萊美藥業(yè)發(fā)布公告稱，20mg和40mg的艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊和艾司奧美拉唑鎂原料藥獲準(zhǔn)上市。

奧美拉唑鎂腸溶膠囊最早由阿斯利康研發(fā)，2001年被美國美國食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，2004年10月被美國國家醫(yī)療產(chǎn)品管理局批準(zhǔn)上市截至目前，國內(nèi)上市的艾司奧美拉唑鎂主要劑型為片劑和膠囊

奧美拉唑的S—異構(gòu)體埃索美拉唑是質(zhì)子泵抑制劑，能有效抑制胃酸分泌臨床上常用于胃食管反流病的治療:治療反流性食管炎，對已治愈的食管炎患者進行長期治療以防止復(fù)發(fā)，以及GERD的癥狀控制配合適當(dāng)?shù)目咕委煟筛拈T螺桿菌，治愈幽門螺桿菌感染相關(guān)的十二指腸潰瘍，預(yù)防幽門螺桿菌相關(guān)的消化性潰瘍復(fù)發(fā)，需要非甾體抗炎藥治療的患者:與NSAIDs治療相關(guān)的胃潰瘍治療

除萊美藥業(yè)外，國內(nèi)已有3家企業(yè)獲得了艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊的藥品注冊證Minenet數(shù)據(jù)顯示，2019—2021年中國城市公立醫(yī)院艾司奧美拉唑口服制劑銷售額分別為16.26億元，15.33億元和11.8億元，中國城市實體藥店銷售額分別為4.44億元，4.4億元和5.3億元

奧美拉唑鎂最早由阿斯利康開發(fā)，2001年獲得FDA批準(zhǔn)，2003年獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)截至目前，除萊美藥業(yè)外，已有12家進口和國產(chǎn)企業(yè)獲準(zhǔn)上市艾司奧美拉唑鎂