首款國產(chǎn)新冠口服藥終于獲批國內(nèi)上市了利好哪些企業(yè)

這是國內(nèi)首個(gè)在中國上市的口服小分子新冠肺炎肺炎治療藥物日前，Real Creature剛剛宣布，它已經(jīng)正式向美國食品藥品監(jiān)督管理局提交了申請，申請銷售用于治療新冠肺炎癥的阿夫定片

伴隨著該藥被列為新冠肺炎藥品，哪些企業(yè)將受益。

阿夫定片的批準(zhǔn)適應(yīng)癥用于治療新型冠狀病毒的普通成人患者。

一位新冠肺炎治療專家告訴第一財(cái)經(jīng)記者，普通新冠肺炎患者有肺炎，重癥患者有明顯缺氧。

最近市場上有傳言說Azf訂購240元一個(gè)療程，每天用量5mg，一個(gè)療程35mg對此，第一財(cái)經(jīng)記者也向real creatures詢問了具體定價(jià)，但目前尚未收到回復(fù)

阿糖胞苷片屬于老藥新用這一次，有條件地批準(zhǔn)了新的適應(yīng)癥早在2021年7月20日，美國食品藥品監(jiān)督管理局就有條件地批準(zhǔn)了這種藥物與其他逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑的組合，用于治療高病毒載量的成年HIV—1感染患者公開資料顯示，作為艾滋病藥物的阿夫定片價(jià)格為25.86元/mg，預(yù)計(jì)在新冠肺炎的適應(yīng)癥定價(jià)不會(huì)高于這個(gè)價(jià)格

今年以來，國家美國食品藥品監(jiān)督管理局在新冠肺炎批準(zhǔn)了另一種口服小分子藥物，即輝瑞公司的帕昔洛韋，這是一種進(jìn)口藥物，這種藥物的價(jià)格高達(dá)每盒2300英鎊也有人推測，作為適應(yīng)癥藥物的阿夫定片在新冠肺炎的價(jià)格將遠(yuǎn)低于輝瑞的帕昔洛韋

輝瑞帕昔洛韋的批準(zhǔn)適應(yīng)癥是治療輕至中度新型冠狀病毒疾病的成人，如高齡，慢性腎臟疾病，糖尿病，心血管疾病，慢性肺部疾病和其他嚴(yán)重的高危因素。

相比之下，阿夫定片在新冠肺炎的適應(yīng)癥是用于治療普通成年新冠肺炎患者，而結(jié)合奧米克隆感染的輕度或無癥狀患者的特點(diǎn)，該藥可用于更廣泛的人群。

李浩新華制藥和華潤雙鶴

初步來看，伴隨著真生物新冠肺炎藥物上市，短期內(nèi)可能利好相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈的企業(yè)。

今年4月，Real Bio與新華制藥股份有限公司簽署協(xié)議，同意新華制藥股份有限公司在中國及雙方約定的其他國家作為其擁有的阿夫定等產(chǎn)品的制造商和經(jīng)銷商。

緊接著，今年5月，Real Bio與華潤雙鶴在北京簽署了《戰(zhàn)略合作協(xié)議》和《委托加工生產(chǎn)Azf定影膜框架協(xié)議》，委托華潤雙鶴加工生產(chǎn)Azf定影膜。

上述新冠肺炎治療專家向第一財(cái)經(jīng)記者透露，在艾滋病的治療中，使用或很少使用阿夫定片，主要是在臨床治療中目前還不清楚這種藥物如何與其他藥物合用，也不能單獨(dú)使用這種藥物阿夫定片作為新冠肺炎藥物的臨床應(yīng)用前景如何，還有待觀察該藥被列為有條件批準(zhǔn)，批準(zhǔn)的條件非常靈活如果后面要補(bǔ)充的材料不滿意，仍然可以撤回審批

美國食品藥品監(jiān)督管理局還要求真實(shí)生物繼續(xù)相關(guān)研究工作，限期完成條件要求，并及時(shí)提交后續(xù)研究成果。