復星醫藥7月25日晚間公告稱,控股子公司復星醫藥產業與Real Bio簽署戰略合作協議雙方就復星醫藥推動聯合開發并獨家商業化Azvudine達成戰略合作這一合作領域包括新冠肺炎,艾滋病治療和預防

公告顯示,本次合作內容為共同開發合作產品,復星藥業享有合作產品商業化的獨家權利,商業化包括分銷,進口,出口,銷售和推廣復星醫藥可根據本合同將本合作項下享有的權利再授權給其關聯方或非關聯第三方
復星醫藥披露,雙方未來將依托各自優勢,在中國及其他可能游離于中國權益之外的全球地區開展合作在合作范圍內,合作產品包括azvudine API,片劑和所有其他含有azvudine API成分的劑型,但不包括除外產品
在協議具體約定的合作基礎上,雙方還打算探討其他潛在的戰略合作機會包括:除合作產品以外的其他產品的聯合開發和商業化,進一步商討復星醫藥直接或間接投資實生物股權相關合作事宜
在新冠肺炎預防領域,雙方將根據聯合管理委員會形成的指導意見,共同投資合作產品的相關臨床,技術,生產和質量研究,具體合作細節將由雙方協商后簽署補充協議確認。
如果此次合作按照合同進行,將有利于進一步豐富集團抗病毒產品線,滿足一線臨床用藥需求,有利于疫情防控復星醫藥在公告中提到,本次合作預計將對集團業績產生積極影響,但鑒于此項合作尚未開展,且合作產品的實際銷售受藥品需求,生產和供應鏈能力,市場競爭環境,銷售渠道,疫情防控形勢等諸多因素影響,此次合作對集團當前及長期業績的具體影響尚無法預測
資料顯示,阿夫定片是我國自主研發的口服小分子新冠肺炎肺炎治療藥物日前,美國食品藥品監督管理局有條件地批準了該產品與其他逆轉錄酶抑制劑的組合,用于治療高病毒載量的成年HIV—1感染患者
日前,根據《藥品管理法》和《特殊藥品審批程序》的有關規定,國家美國食品藥品監督管理局進行了緊急審評審批,有條件批準了河南瑞爾生物科技有限公司阿夫定片增加治療新冠肺炎肺炎適應癥注冊的申請這一次,一個新的適應癥被有條件地批準用于治療新型冠狀病毒的普通成年患者患者應在醫生的指導下嚴格按照說明進行治療國家美國食品藥品監督管理局要求上市許可持有人繼續開展相關研究工作,限期完成條件要求,并及時提交后續研究結果
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