深度洞察：醫療美容機構應從四方面加強合規管理

近年來，醫療美容行業發展迅猛，成為消費領域的熱門賽道。然而，在繁榮背后，行業亂象叢生，從非法行醫到虛假宣傳，從假貨頻現到價格欺詐，不僅嚴重損害消費者權益，也制約了行業的健康發展。步入2025年，隨著監管趨嚴和消費者意識提升，醫療美容機構重點關注合規經營，已成為行業實現可持續發展的必然選擇。

當下，醫美行業在快速發展的同時，正經歷深刻變革與轉型，針對于此，中國整形美容協會政策研究室發布《2025年醫療美容機構十大運營風險及預警報告》（以下簡稱《報告》）。《報告》建議，醫療美容機構應從建立全面合規意識、重視財稅合規管理、實行預付費管理制度、推進醫療器械和藥品可追溯等四個方面加強合規管理。

建立全面合規意識，完善合規閉環

《報告》指出，醫療美容機構的經營者在2025年應當明確全面合規的目標，搭建合規管理體系，依據法律規定及本機構實際情況，制定詳細的合規政策和操作流程，涵蓋就醫者到院后問診、治療、術后隨訪等各個環節。

中國整形美容協會政策研究室相關負責人表示，醫療美容機構內部應當建立健全醫療安全管理制度，明確各級人員的職責和權限，院內嚴把采購關，確保為就醫者提供的各項產品的合法合規性和安全性。同時應強化醫療質量管控，規范醫療病歷文書管理，定期開展醫療服務質量的評估和檢查，發現問題及時整改，確保醫療服務質量的持續改進。

此外，醫療美容機構經營者應重視并定期對員工進行合規培訓，提高員工的合規意識和操作技能，鞏固員工對醫療安全的認識和重視程度，讓醫療安全成為員工的自覺行為和職業習慣。

并且應主導建立有效的投訴處理機制和風險預警系統，完善醫療糾紛預防與處理制度，制定詳細的投訴處理流程和規范，暢通投訴渠道，確保投訴能夠得到及時、公正、有效的處理。應對醫療糾紛，及時充分地告知就醫者糾紛處理的法定途徑，充分重視投訴內容并進行深入分析，若屬于醫療機構責任，應及時反饋并積極整改，確保問題能得到及時妥善解決。

關注財稅合規管理，降低稅務風險

即將于2026 年1 月1日實施的《中華人民共和國增值稅法》對醫療美容機構的醫療服務收入是否免征增值稅做了明確規定。依據《中華人民共和國增值稅法》第二十四條第一款（二）項規定，醫療機構的醫療服務收入免收增值稅，而不再受限于只有規定于《醫療機構醫療服務項目價格規范》內的醫療服務項目才享有免征增值稅。

“這對于醫療美容行業來講都是利好消息，而且也一次性統一了不同地區對于醫療美容機構的醫療服務收入是否屬于免征增值稅范疇的不同意見?！鄙鲜鲐撠熑吮硎?，但同時，《中華人民共和國增值稅法》的出臺，也對醫療機構的日常財稅管理提出了更高的要求，《中華人民共和國增值稅法》的實施將促使稅務機關加強對醫療機構的稅收監管，同時要求醫療機構做到財務透明化，并加強財務管理和會計核算工作，提高財務透明化水平。

距離《中華人民共和國增值稅法》正式實施還有不到一年的時間，《報告》建議，醫療美容機構這段時間抓緊建立完善的財務管理制度以及稅務風險管理體系，加強對稅務風險的識別、評估和應對工作，重視日常企業的會計核算工作，將有助于醫療機構降低稅務風險，避免因稅務問題帶來的法律風險和聲譽損失。

重視預付費管理，保障消費者權益

預付費在醫療美容行業屬于常見的消費模式，包括預存儲值金或療程項目等。在醫療美容行業中，預付費模式被廣泛應用，它有助于醫療美容機構提前回籠資金，提高運營效率，同時也為就醫者提供了更優惠的價格和靈活的支付方式。

然而，預付費模式也伴隨著一定的風險，如商家服務質量不達標、退卡難、預付款被挪用或機構倒閉等，均可能導致就醫者的合法權益受到損害，因此預付費管理顯得尤為重要。

在2024年12 月23日召開的全國市場監管工作會議已明確，市場監管總局2025年將深入實施優化消費環境三年行動，全面升級投訴舉報處理體系，切實破解消費領域痛點問題。推動預付式消費領域制定專門行政法規，加強服務消費領域的示范合同制定。同時明確，將出臺預收款企業法定代表人變更登記嚴格審查制度。

結合國家市場監督管理總局于2023年發布的《醫療美容預付費合同（示范文本）》，以及《中華人民共和國消費者保護法實施條例》等相關規定，若醫療美容機構以收取預付款方式提供商品或者服務的，應當與就醫者簽署書面合同，就商品或者服務的具體內容、價款或者費用、預付款退還方式、退費等涉及就醫者切身利益的事項進行明確約定，以保障就醫者的資金安全。

《報告》建議，醫療美容機構均應當重視我國及各地方關于預付費管理的相關規定，并在征得就醫者本人同意后進行書面確認。但需注意的是，過程中應當對限制就醫者權利或者可能給就醫者造成損失的條款進行著重強調并充分說明，在征得就醫者本人同意后方可實施。

另外，醫療美容機構應當嚴把財務關，對于預付款的管理及使用做到?？顚?，如實入賬并專款專用，杜絕擅自挪走資金作其他用途使用，并謹防因資金管理或使用不當導致出現集中擠兌風險，損害就醫者合法利益的違法違規情形。

推進醫療器械和藥品可追溯，保障醫療安全

《國務院辦公廳關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》（國辦發〔2024〕53號）中強調：加強監管信息化建設。其中明確：“完善國家藥品智慧監管平臺，強化品種檔案和信用檔案的數據匯集與治理，探索開展穿透式監管，加強全鏈條藥品追溯體系建設，落實企業主體責任，逐步實現生產、流通、使用全過程可追溯。

根據國家藥品監督管理局發布的《關于加快推進醫療器械唯一標識系統工作的通知》《藥品信息化追溯體系建設導則》等政策文件，自2017年起，逐步建立和完善醫療器械唯一標識及藥品信息化追溯體系。現如今含整形填充材料、整形用注射填充物、乳房植入物、超聲手術設備附件、激光治療設備、強脈沖光治療設備等大部分醫療器械或常用藥品均已納入UDI產品目錄或藥品追溯體系。

上述追溯體系的建立和完善，有利于追蹤醫療器械或藥品整個生命周期，包括生產、流通、使用和維護等環節，并將進一步實現“一械一碼”“一證一碼”。通過追溯碼的應用，醫療機構、監管部門或就醫者，均可以準確識別和驗證藥械的真實性和合規性，并可以獲取藥械的詳細信息，以保障醫療安全。

展望未來，合規經營將成為醫美機構的核心競爭力。隨著監管體系持續完善，合規的醫美機構將在市場競爭中脫穎而出，贏得消費者口碑與市場份額，推動行業整體服務質量和安全水平提升。在消費需求多元化趨勢下，合規機構能夠更好地根據不同消費群體需求，提供個性化、差異化服務，促進醫美市場健康、有序、多元化發展。

2025年，醫療美容機構只有將合規作為發展基石，不斷提升服務品質，才能在激烈的市場競爭中立足，為消費者帶來安全、有效的醫美體驗，助力行業邁向高質量發展新階段，實現醫美行業與消費者的共贏。

注：以上內容僅節選提煉《2025年醫療美容機構十大運營風險及預警報告》原文部分內容，完整描述以報告內容為準。

*請從微信公眾號”中國整形美容協會”、”中整協三正規平臺”、”律師說醫美”內查看完整報告。

*網站及手機站：三正規醫美平臺，提供報告全文下載。