近日,康為世紀再獲國家知識產權局專利授權。該項發明涉及一種“同時檢測幽門螺桿菌耐藥位點、毒力基因分型及質子泵抑制劑代謝基因分型”的專利技術,專利申請號為CN202110677868.5。
該專利通過一份糞便樣本,實現“幽門螺桿菌的抗生素耐藥性、菌株毒力以及患者PPI代謝類型”的同步檢測,收到標本當天即可檢測出結果。
此前,臨床檢測幽門螺桿菌耐藥是以細菌培養實驗為金標準,采用胃黏膜樣本,檢測時間為7-10天,培養成功率僅為60%~70%;而PPI代謝類型檢測一般是單獨進行。本發明成功實現了糞便樣本的三聯檢,提升了臨床檢測效率,擴大了可及性。
國內外相關共識推薦的方案為“鉍劑+質子泵抑制劑+2種抗生素”,服藥療程14天。美國胃腸病協會(AGA)專家述評認為幽門螺桿菌根除失敗的主要原因是:1)細菌耐藥;2)抑酸不足;3)患者依從性低。其中前兩項均可通過針對性的藥物處方加以改善,而更合理的處方調整則需要臨床檢測結果為參考依據。
康為世紀表示,本次發明的專利技術,能夠為臨床醫生高效便捷地提供診療依據。此外,檢測糞便樣本具有無創、可居家采樣的優勢,無需通過胃鏡取組織樣本,提高了項目可及性。同時,三聯檢的方式提升了檢測效率。有相關文獻表明,毒力因子的檢測結果也有助于提升患者的重視程度,對提升患者依從性也存在一定價值。該項發明有望成為臨床提升幽門螺桿菌首診根除率的有力手段。
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