英派藥業宣布與華東醫藥就塞納帕利達成獨家市場推廣合作

今日，南京英派藥業有限公司子公司上海君派英實藥業有限公司，一家專注于腫瘤合成致死作用機制的創新藥研發公司，與華東醫藥股份有限公司(SZ.000963)全資子公司杭州中 美華東制藥有限公司(以下簡稱“華東醫藥”)宣布就塞納帕利(IMP4297，Senaparib)，一款創新PARP抑制劑(以下簡稱“許可產品”)在中國大陸的商業化推廣達成合作。華東醫藥將獲得塞納帕利在中國大陸的*市場推廣權益。舟渡資本擔任英派藥業*交易顧問。

英派藥業首席執行官蔡遂雄博士表示: “我們很高興與華東醫藥達成此次合作，這無疑將*化塞納帕利在中國的市場價值。塞納帕利獲批上市后，有望成為中國新一款用于晚期卵巢癌全人群一線維持治療的PARP抑制劑，且具備了Best-in-class的潛力。我們堅信，華東醫藥強大的商業化能力和專業的推廣經驗，將與塞納帕利巨大的臨床價值深度結合，助力塞納帕利未來惠及更多腫瘤患者。”

華東醫藥董事長兼總經理呂梁表示:“英派藥業有扎實的創新藥研發經驗，塞納帕利新藥上市申請已于2023年8月獲得NMPA受理，該產品與華東醫藥現有的卵巢癌產品管線布局有良好的協同作用。我們將與英派藥業合作，積極推進塞納帕利在中國的商業化落地，讓卵巢癌患者有更多、更有效、更安全的藥物選擇。”

根據相關協議條款，華東醫藥將負責塞納帕利在中國的商業化市場推廣，英派藥業作為許可產品MAH持有人，將負責許可產品的注冊、臨床開發、生產、供應及分銷。英派藥業將獲得1億元人民幣的首付款，最高不超過1.9億元人民幣的注冊及商業化里程碑付款，同時英派藥業將基于未來實現的凈銷售額向華東醫藥支付市場推廣服務費。

關于塞納帕利

塞納帕利是由英派藥業自主研發的新型、高效的PARP1/2抑制劑, 其獨特的分子結構確保了出色的靶向選擇性和廣泛的安全窗口。塞納帕利用于晚期卵巢癌全人群一線維持治療的Ⅲ期臨床注冊研究(FLAMES)已達到主要研究終點。2022年8月，塞納帕利和替莫唑胺(temozolomide, TMZ)的固定劑量組合膠囊用于治療患有小細胞肺癌(SCLC)的成年患者, 獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)頒發孤兒藥資格認定。2023年8月，國家藥品監督管理局受理了塞納帕利在中國的新藥上市申請(NDA)。

關于英派藥業

英派藥業致力于研發具有自主知識產權的世界前沿靶向抗癌創新藥，專注于合成致死作用機制。公司以DNA損傷修復通路自主研發產品為基礎，構建了全球生物醫藥公司中覆蓋面最廣的DDR產品組合之一，并且正在逐步拓展到更多的全新的合成致死靶點。公司管線包括PARP抑制劑塞納帕利(IMP4297， Senaparib)、WEE1抑制劑(IMP7068)、ATR抑制劑(IMP9064)、PARP1選擇性抑制劑 (IMP1734，與美國Eikon Therapeutics合作開發) 以及多個其他DDR靶點抑制劑。

關于華東醫藥

華東醫藥股份有限公司創建于1993年，總部位于浙江杭州，公司秉承“以科研為基礎，以患者為中心”的企業理念，歷經30年的發展，公司業務覆蓋醫藥全產業鏈，擁有醫藥工業、醫藥商業、醫美、工業微生物四大業務板塊，已發展成為集醫藥研發、生產、經銷為一體的大型綜合性醫藥上市公司。公司的創新藥產品和研發管線聚焦于腫瘤、免疫和內分泌領域。公司現有員工人數超14,000名，具有廣泛的商業覆蓋以及市場營銷能力。