國內首個非激素外用PDE-4抑制劑舒坦明擴年齡新適應癥正式獲批

輝瑞今日晚間宣布，經國家藥監局批準，舒坦明(克立硼羅2%軟膏劑)擴大適應癥至3月齡及以上輕度至中度特應性皮炎患者的局部治療。

這是目前國內首個且唯一一個獲批用于治療3月齡及以上輕度至中度特應性皮炎患者的外用非甾類磷酸二酯酶4抑制劑。

輝瑞中國炎癥與免疫事業部總經理劉菁表示，此次舒坦明在中國將其適應癥人群擴展至3月齡嬰幼兒，成為同類藥物中首個可用于小月齡群體的非激素外用PDE-4抑制劑，實現了輝瑞在特應性皮炎治療領域全生命周期的產品覆蓋，從嬰幼兒到成年期，有望滿足更多患者未被滿足的治療需求。

特應性皮炎是一種慢性、復發性、炎癥性皮膚病，在嬰幼兒和兒童群體中的患病率明顯高于成人。數據顯示，約45%的AD患者在6月齡內就起病，更有超過60%的患兒在1歲齡起病，在1-7歲年齡段的兒童中，AD的患病率達12.94%。

國家兒童醫學中心、首都醫科大學附屬北京兒童醫院皮膚科馬琳教授表示，AD不僅僅是簡單的皮膚病，更有可能影響患兒的生長發育、睡眠質量、認知功能和專注力等多個方面。“舒坦明嬰幼兒人群的適應癥獲批為臨床醫生提供了一種新的治療方案，也為我國輕度至中度患兒的外用藥物治療提供了新的選擇。”

北京大學人民醫院皮膚科教授，中華醫學會皮膚科分會特應性皮炎研究中心首席專家張建中教授表示，相較于成人AD患者，嬰幼兒AD患者的治療更強調療效和長期安全性的“平衡”。