近日,榮燦生物醫藥技術(上海)有限公司(以下簡稱“榮燦生物”)在mRNA創新藥物研發領域取得重要進展,其自主研發的脂質納米顆粒(LNP)遞送技術成功獲得美國專利授權。這是繼中國大陸和香港地區14項專利授權后,榮燦生物在知識產權領域的又一突破,標志著公司在mRNA相關技術領域的創新成果獲得國際認可,進一步鞏固了其在核酸藥物遞送領域的技術儲備,為后續創新藥物研發提供了關鍵的技術支持。
突破技術壁壘,實現自主知識產權
LNP遞送技術是mRNA藥物研發和商業化過程的關鍵環節,其核心技術主要被Arbutus等少數國際醫藥企業掌握,形成了較高的技術壁壘。近年來,美國市場因LNP遞送技術引發的專利糾紛頻發,進一步凸顯了該技術的核心價值和戰略意義。榮燦生物此次獲得美國專利授權,實現了關鍵技術在中美市場的自主知識產權布局,為mRNA藥物研發領域提供了新的技術選擇,進一步推動了行業的創新與發展。
以知識產權為基石,推動技術創新
榮燦生物高度重視知識產權,在LNP輔料分子、mRNA序列、靶向性LNP、可凍干LNP、吸入式LNP、制劑用途等關鍵技術領域,建立了完善的專利布局。其自主研發的脂質輔料及LNP制劑技術經中科院上海查新中心認定,“具有新穎性并部分數據達到國際先進水平”。此外,榮燦生物的“可電離脂質”技術已獲得國家專利密集型產品備案登記,進一步彰顯了公司在相關領域的技術積累和知識產權優勢。
加速商業化應用,深化國際合作
此次獲得美國專利授權的LNP遞送技術已進入商業化應用階段。目前,基于該技術的HPV治療型mRNA疫苗已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的臨床試驗許可;同時,與國藥中生上海生物制品研究所有限責任公司合作開發的帶狀皰疹mRNA預防型疫苗,其IND申請也已獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)受理。美國專利授權不僅為榮燦生物提供了國際知識產權保護,也為其拓展海外市場、深化國際合作奠定了堅實基礎。
推進mRNA藥物研發自主化與國際化
展望未來,榮燦生物將繼續依托技術創新和知識產權保護,推進mRNA藥物研發的自主化和國際化進程。公司致力于通過持續的研發投入和國際合作,探索更安全、更高效的治療方案,以滿足全球患者的臨床需求。
關于榮燦生物
榮燦生物是一家專注于核酸遞送技術、mRNA藥物研發及產業化的創新型生物醫藥企業,致力于解決核酸藥物遞送效率與靶向性難題,聚焦腫瘤、代謝疾病及傳染性疾病等領域,為患者提供療效卓越、安全性高的治療新路徑。
作為高新技術企業、專精特新中小企業,公司入選“中國科創好公司”創新醫療20強榜單,并榮獲中國創新創業大賽“優秀企業”稱號。同時,作為中國食品藥品企業質量安全促進會副會長單位,作為骨干成員參與《基于mRNA-LNP技術的(細胞)免疫治療產品開發指南》標準制定,并獲得國家生物藥技術創新中心“揭榜掛帥”技術攻關重點項目及國家重點研發計劃“生物安全關鍵技術研究”專項支持。
公司已與上海交通大學、國藥中生上海生物制品研究所有限責任公司、中國科學院上海免疫與感染研究所、仁濟醫院等多家知名機構達成合作,推動mRNA創新藥物的研發及臨床轉化,致力于為行業提供創新解決方案。
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