江西青峰藥業申報的中藥創新藥“枳實總黃酮片”日前獲批上市

10月30日，據省藥監局了解，江西青峰藥業有限公司申報的中藥創新藥“枳實總黃酮片”日前獲批上市，成為繼1987年“金水寶膠囊”獲批上市后，我省第二個獲批的1類中藥創新藥，也是今年全國批準上市的5個1類中藥創新藥之一，用于治療功能性消化不良。

據介紹，枳實為我省道地藥材，始載于東漢的《神農本草經》，在《傷寒論》《金匱要略》等經典古籍中均有記載，至今有近兩千年的使用經驗，是胃腸道領域常用的理氣藥。青峰藥業的研究團隊基于經典道地藥材的人用經驗，運用先進的現代科學技術和研究方法，對該產品進行充分的臨床探索和驗證，發現總黃酮為治療功能性消化不良的主要藥用有效部位。

“枳實總黃酮片”研制，于2005年4月立項，2011年12月被科技部列入國家“重大新藥創制”科技重大專項，2022年9月向國家藥監局提交注冊上市申請。該藥擁有6項核心專利，獲批上市后成為我國功能性消化不良領域近十年首個1類創新中藥，將提振我省藥品研發創新的信心，助推我省中醫藥產業傳承創新和高質量發展。