恒瑞醫藥新藥研發多點開花年內第30款新藥獲批臨床

日前，恒瑞醫藥發布公告稱，收到國家美國食品藥品監督管理局HRS—4642注射液臨床試驗批準通知書，將于近期進行臨床試驗。

根據恒瑞醫藥的公告，HRS—4642注射液可以抑制腫瘤細胞的增殖，起到抗腫瘤的作用目前國內外沒有類似藥物進入臨床，也沒有相關銷售數據

最近幾年來，恒瑞醫藥的R&D費用日益攀升截至目前，上述HRS—4642注入相關項目已投入R&D費用約4111萬元

已知HRS—4642注射液可以作用于KRASG12D的突變基因根據Jost Sullivan的數據，2020年全球主要KRAS突變陽性癌癥的發病率已超過200萬，預計2025年將增至227.6萬目前恒瑞醫藥的HRS—4642是該領域創新藥物研究進展最快的

從公告來看，今年以來，恒瑞藥業在新藥研發方面成績斐然截至目前，已有30個藥物臨床試驗獲批其中，一類新藥20余個，其中腫瘤一類新藥9個

在已經獲得臨床批準的藥物中，有很多尖端藥物是國內外市場上沒有同類產品的比如HRS—1167片，SHR—1701注射液，注射用HR18034，HRG2005吸入劑，SHR—2010注射液，SHR—2004注射液，HRS—7535片等

腫瘤新藥方面，除了上述的HRS—4642注射液，恒瑞醫藥今年已有注射用SHR—1802，阿德利珠單抗注射液，注射用SHR—A1811，注射用HRS—1167片，注射用SHR—1501等臨床獲批適應癥主要涉及晚期實體瘤，非小細胞肺癌，乳腺癌

恒瑞醫藥在腫瘤新藥研究方面成果豐碩，多項研究獲得國際認可在今年的美國臨床腫瘤學會年會上，該公司選擇了63項研究，包括2項口頭陳述，1項海報討論，34項海報和27項在線出版物

其中涉及抗腫瘤藥物的研究有11項，研究成果涵蓋8個腫瘤治療領域，包括泌尿系腫瘤，黑色素瘤，頭頸部腫瘤，消化道腫瘤，乳腺癌，肺癌，婦科腫瘤，血液腫瘤。

6月底，恒瑞醫藥自主研發的一類新藥利凡拉胺片獲批上市這是恒瑞醫藥自2011年以來獲準在中國上市的第11個創新藥，也是中國自主研發的首個新型雄激素受體抑制劑，在業內引起高度關注

瑞魯明片適用于高腫瘤負荷的轉移性激素敏感性前列腺癌患者的治療在它被批準上市之前，世界上只有兩個新的AR抑制劑被批準用于mHSPC適應癥，而中國只有一個在2020年獲得批準