在科創板開板三周年之際,君實生物的高管最近幾天對中國證券報記者表示,科創板幫助公司實現了所有資源要素的正向配置,使公司獲得了很多成長階段只有成熟企業才擁有的優質資源這些資源要素更早的市場化配置,不僅可以促進公司更快的發展,還可以顯著增強公司的抗風險能力
君實生物表示,科創板允許未盈利企業上市的普惠制度,為科創企業提供了更便捷的融資平臺和上市渠道登陸科創板,君實生物獲得了強大的發展資金,保障了公司的可持續發展和持續的R&D投資,支撐了公司R&D管道的快速推進和不斷豐富,推動公司業務取得多項關鍵進展
自上市以來,君實生物進一步加大R&D投資,2021年達到20.69億元產品管道從科技創新板上市之初的20多項擴展到50多項,疾病覆蓋面也從腫瘤擴展到抗感染領域公司核心產品曲普利單抗注射液已有多個新適應癥上市,獲批適應癥增加至5個,3個適應癥納入國家醫保目錄同時在中國或美國獲得了近20項自主研發或合作研發產品的IND應用公司也加快了產品出海的步伐Trepril單克隆抗體用于鼻咽癌治療的上市許可申請已通過FDA申請,是國內首個向美國FDA提交上市申請的抗PD—1單克隆抗體如果獲得批準,Tereplizumab也將成為美國第一個也是唯一一個用于治療鼻咽癌的腫瘤免疫治療藥物
在提升科技硬實力方面,君實生物表示,公司將堅持科技創新板硬技術的定位,致力于解決尚未解決的臨床需求,專注于創新療法的發現,開發和商業化,積極布局涵蓋多個疾病治療領域的在研產品。
在藥物研發方面,公司將繼續聚焦R&D投資,提升R&D實力,擴充R&D團隊,通過制定科學合理的臨床開發策略,保持與監管機構的積極溝通,優質高效地推進臨床試驗,持續推進現有管道的臨床開發進程同時,在加快R&D和商業化進度的基礎上,以大分子藥物開發為重點,繼續跟蹤和發掘適合大分子藥物開發的潛在靶點,在小分子研發領域投入適當的資源用于新藥靶點的研發,在細胞治療等領域開展探索性研究在自主研發的基礎上,公司將繼續通過許可等模式進一步拓展產品管道,從而始終處于創新藥物研發的前沿
生產方面,公司計劃進一步提高大分子藥物的發酵能力,探索新的生產工藝,進一步提升生產成本的競爭力,通過規模效應帶來更具競爭力的生產成本優勢商業化方面,公司將繼續完善營銷和商業化團隊建設,推進Trepril,adalimumab等上市產品的營銷,推動更多適應癥的審批和海外國際化
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