康希諾新冠疫苗斬獲“世衛認證”有望開啟新一輪海外擴張

日前，世界衛生組織宣布，由康力諾生物研發的新冠肺炎疫苗科維沙被列入緊急使用名單這是世衛組織唯一認證的第三代新冠肺炎技術疫苗，也是目前中國最有效的新冠肺炎疫苗

根據消息顯示，康賽諾生物科技公司研發的新冠肺炎疫苗是目前市場上安全性好，有效性突出的新冠肺炎疫苗它已進入許多國家和地區，并在南美，東南亞和其他地區生產

EUL的未來可期

日前，國家醫療產品管理局有條件批準康賽諾研發的重組新型冠狀病毒疫苗注冊申請該疫苗是中國唯一批準的第三代新冠肺炎疫苗

世衛組織數據顯示，截至2022年3月底，全球已接種超過110億劑新冠肺炎疫苗，疫苗覆蓋率達到64%國內方面，截至今年2月底，全國已完成新冠肺炎疫苗接種30.11億劑，接種總人數超過12.6億，疫苗覆蓋率近90%

疫苗作為對抗新冠肺炎最有力的武器，在中國，歐美等國家已經達到了很高的接種率，但在全球范圍內，疫苗的分布仍然不平衡例如，非洲的疫苗接種率仍徘徊在11%左右，遠未達到世衛組織今年年中70%的目標

在2021年疫苗分配嚴重不均后，2022年新冠肺炎全球疫苗短缺量可能在5億至40億劑之間，這種需求還將持續一段時間在此背景下，疫苗在新冠肺炎的全球化成為康賽諾生物科技等企業擴張和發展的戰略方向越來越多的證據表明，EUL在其中發揮著關鍵作用

EUL是屬于世衛組織的一個處理突發公共衛生事件的機制這一機制的作用是確保向低收入國家提供質量有保證，安全，有效和可獲得的藥品，疫苗和其他衛生產品從市場的角度來看，EUL是一個強大的代言一方面，它允許供應商跳過傳統的準入條件，直接向聯合國，世衛組織等機構供貨，另一方面，與美國FDA，歐盟EMA達成互認協議，成為疫苗護照的重要參考

如今，疫苗護照已經成為各國開放人員流動的重要參考，需求更加廣泛以歐盟為例自2022年1月10日起，其成員國對接種過EUL疫苗的旅行者重新開放，未接種疫苗者需另行出具核酸陰性證明對于出國旅游的人來說，及早接種EUL疫苗會降低被隔離的風險，而在后疫情時代，疫苗護照帶來的特定疫苗接種需求仍會擴大

世界排名第一。

據新華社報道，世衛組織在一份聲明中說，根據世衛組織的緊急使用認證程序，對康西諾新冠肺炎疫苗的質量，安全性，有效性，風險管理規劃，方案適用性和現場生產進行了評估由世衛組織召集，由世界各國監管專家組成的緊急使用名單技術咨詢小組確定，該疫苗符合新冠肺炎的世衛組織保護標準，疫苗的益處遠遠大于風險據世衛組織稱，這種疫苗在新冠肺炎預防癥狀性感染的有效率為64%，在新冠肺炎預防嚴重疾病的有效率為92%專家組建議所有18歲及以上年齡組使用單劑0.5毫升康奇諾疫苗

根據《柳葉刀》發表的中國新冠肺炎最大樣本量疫苗ⅲ期臨床數據，18歲及以上健康人群接種一劑康奇諾新冠肺炎疫苗是安全有效的14天后的臨界保護率為96.0%，可大大降低感染后的重癥和死亡風險但是，對于18歲以上的人來說，接種新冠肺炎疫苗是最好的選擇，因為它不僅可以減少接種疫苗的時間，還可以減少排隊等候帶來的不便和風險

目前，康賽諾生物已經在全國范圍內進行了大規模的產能擴張2021年4月，康希諾生物天津新冠肺炎疫苗三期生產基地產品下線同年5月，上藥康希諾建成占地50畝，建筑面積約5萬平方米的疫苗超級工廠，可實現年產2億劑新冠肺炎疫苗的生產能力

新冠肺炎疫苗是第一個上市的商業疫苗，第一個獲得世界衛生組織認證的疫苗，也是全球生態建設的首次探索因為在新冠肺炎疫情期間的快速反應，康賽諾生物從創新疫苗的先行者成為中國乃至世界疫苗第一梯隊

開始新一輪的海外擴張

根據消息顯示，目前全球共有11種新冠肺炎疫苗通過了世衛組織緊急使用認證，其中美國4種，中印各3種，英國1種。

此輪康賽諾生物新冠肺炎疫苗入選EUL，不僅體現了其在科研，臨床和生產能力方面的綜合實力，也進一步鞏固了其護城河的屏障優勢在門檻逐漸升高的新冠肺炎疫苗國際市場，康賽諾生物已經完成了第一次發布，并有望在國際巡回賽中展示新一輪的擴張計劃

截至目前，康賽諾生物已獲得墨西哥，巴基斯坦，智利，阿根廷，厄瓜多爾，匈牙利，印度尼西亞，吉爾吉斯斯坦等國家的緊急使用批文，獲得馬來西亞的有條件上市許可，并在墨西哥，巴基斯坦，馬來西亞等國家實現了本地化生產。

作為科研先鋒，康賽諾生物擁有眾多創新疫苗產品，具備跟上傳染病變異的技術實力比如最新的新冠肺炎吸入疫苗，可以達到體液，細胞，黏膜三重免疫效果，相當于從呼吸道建立了一道保護屏障平臺方面，康賽諾生物最近公布了mRNA技術平臺，這是全球頂尖的疫苗技術應用，可以將疫苗的研發周期縮短到40天

根據消息顯示，當新的病毒變種出現時，Concino生物可以在第一時間做出反應這樣的優勢技術平臺有5個，基于這些技術的在研或臨床的創新疫苗多達17種，涵蓋了新型冠狀病毒，埃博拉病毒病，結核病，腦膜炎，百白破，帶狀皰疹等一系列疾病的預防這些技術平臺和創新疫苗是康賽諾生物登上國際舞臺的重要前提，有望為其全球生態發展注入持續活力