“first-in-class”抗體療法Nucala達到3期臨床主要終點)
智通財經APP獲悉,葛蘭素史克宣布,其“first-in-class”抗體療法Nucala(mepolizumab),在治療成人慢性阻塞性肺病(COPD)患者的3期臨床試驗MATINEE中獲得積極結果。這一試驗結果將支持GSK與監管機構討論,以提交申請擴展Nucala的適應癥。
MATINEE試驗達到其主要終點,Nucala添加在吸入式維持治療的基礎上,與安慰劑相比,顯著減少了中度/重度疾病惡化的年化發生率,差異性具有臨床意義。
Nucala于2015年首次在美國獲批用于治療伴有嗜酸性粒細胞表型的重度哮喘。它是一種靶向IL-5的單克隆抗體,已開發用于治療一系列與2型炎癥相關的IL-5介導疾病。
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