前神經(jīng)工程項(xiàng)目主任基普·路德維希(Kip Ludwig)估計(jì),馬斯克旗下腦機(jī)接口公司Neuralink可能還需要10年以上時(shí)間才能將其腦機(jī)接口設(shè)備商業(yè)化。
自2016年以來,Neuralink一直在開發(fā)一種大腦植入物,即腦機(jī)接口設(shè)備,希望可以幫助癱瘓病人重新行走,并治療其他神經(jīng)系統(tǒng)疾病。
過去幾年,該公司一直在動(dòng)物身上對(duì)其腦機(jī)接口設(shè)備進(jìn)行試驗(yàn)。但今年5月25日,該公司表示,它已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),啟動(dòng)首次人體臨床試驗(yàn)。
在啟動(dòng)首次人體臨床試驗(yàn)前,該公司需要公開招募臨床試驗(yàn)人員。在公開招募之前,它可能會(huì)縮小患者必須滿足的要求清單,以最大限度地提高研究的成功率。
然而,在腦機(jī)接口設(shè)備獲得商業(yè)使用許可前,Neuralink還有很長的一段路要走,因?yàn)樵摴静粌H在人體臨床研究方面存在一些問題,還面臨著其他挑戰(zhàn),包括美國聯(lián)邦政府對(duì)其動(dòng)物研究的調(diào)查。
去年,Neuralink的人體試驗(yàn)請(qǐng)求被FDA以安全問題為由拒絕。從那以后,該公司一直遭到美國立法者的審查。專家認(rèn)為,Neuralink的腦機(jī)接口設(shè)備要獲得商業(yè)使用許可可能還需要幾年。
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