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福元醫(yī)藥今日申購 近18億募資開啟“仿創(chuàng)結(jié)合”新征程

時(shí)間:2022-06-24 17:04:59 來源:網(wǎng)絡(luò) 閱讀量:13045 會(huì)員投稿

1、 福元醫(yī)藥是新和成控股旗下化藥企業(yè),與維生素龍頭新和成的實(shí)際控制人均為著名企業(yè)家胡柏藩。公司將成為新和成控股旗下第二家上市公司,并在同一實(shí)控人的帶領(lǐng)下持續(xù)推動(dòng)“仿創(chuàng)結(jié)合”發(fā)展戰(zhàn)略。

2、 財(cái)務(wù)表現(xiàn)穩(wěn)健,經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)較低。近兩年歸母凈利潤以同比20%以上速度增長,凈利率逐年穩(wěn)步提升,經(jīng)營性現(xiàn)金流入與凈利潤比例持續(xù)高于100%,財(cái)務(wù)穩(wěn)健。

3、 產(chǎn)品線多元化,化藥涉及疾病領(lǐng)域眾多,并擁有醫(yī)療器械業(yè)務(wù)。多樣化產(chǎn)品線保證了多個(gè)利潤來源,經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)相對更低。在具體賽道上,公司在心血管、慢性腎病、糖尿病等老年人多發(fā)疾病領(lǐng)域具備產(chǎn)品優(yōu)勢,有望受益人口老齡化。

4、 大筆募資投入產(chǎn)能建設(shè)及提升研發(fā)實(shí)力,有望在生產(chǎn)及研發(fā)上建立更強(qiáng)的競爭壁壘。項(xiàng)目預(yù)計(jì)增加藥物產(chǎn)能59億片/年,通過研發(fā)中心建設(shè)提升研發(fā)實(shí)力,并投入5.06億元加速仿制藥與創(chuàng)新藥項(xiàng)目研發(fā)。

5、戰(zhàn)略發(fā)展思路清晰,致力于成為“仿創(chuàng)結(jié)合”的大型醫(yī)藥企業(yè)。未來三年,公司將堅(jiān)持打造首仿、快仿品牌形象,深化布局一致性評價(jià)工作,完善“原料藥+制劑”一體化布局,推進(jìn)創(chuàng)新藥研發(fā)工作。

新和成控股旗下化藥制劑企業(yè)北京福元醫(yī)藥股份有限公司(股票簡稱“福元醫(yī)藥”,證券代碼:601089)今日開啟申購(網(wǎng)上申購代碼:780089),滬主板將再添醫(yī)藥翹楚,新和成控股也將收獲旗下第二家上市公司。公司首發(fā)預(yù)計(jì)募資總額17.54億元,募資凈額16.36億元,發(fā)行新股不超過1.2億股,不低于發(fā)行后總股份的10%。據(jù)公告,此次IPO發(fā)行價(jià)格確定為14.62元,發(fā)行市盈率22.98倍,以網(wǎng)下發(fā)行與網(wǎng)上發(fā)行相結(jié)合的方式進(jìn)行,主承銷商為中信建投證券。

福元醫(yī)藥主要從事藥品制劑及醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,以化學(xué)仿制藥為戰(zhàn)略支點(diǎn),覆蓋心血管系統(tǒng)類、慢性腎病類、皮膚病類、消化系統(tǒng)類、糖尿病類、精神神經(jīng)系統(tǒng)類、婦科類等多個(gè)產(chǎn)品細(xì)分領(lǐng)域。截至2022年6月13日,公司已擁有152個(gè)藥品批準(zhǔn)文號,其中包括9個(gè)首仿化學(xué)制劑品種,23個(gè)通過一致性評價(jià)或視同通過一致性評的品種,89個(gè)藥品已進(jìn)入國家醫(yī)保目錄(2021年版)。

秉承“專注醫(yī)藥領(lǐng)域,共創(chuàng)健康人生”的使命初心,福元醫(yī)藥長期致力于打造研發(fā)、生產(chǎn)、銷售三位一體的核心競爭優(yōu)勢,多款藥品已在細(xì)分市場穩(wěn)居龍頭地位。不僅如此,公司圍繞“仿創(chuàng)結(jié)合”的發(fā)展戰(zhàn)略,在化藥創(chuàng)新藥領(lǐng)域也已展開布局。

值得一提的是,公司與全球維生素龍頭新和成由同一股東控股,均為新和成控股集團(tuán)旗下企業(yè),實(shí)際控制人為著名企業(yè)家胡柏藩。在超700億市值的兄弟企業(yè)新和成的光環(huán)下,主攻化藥制劑的福元醫(yī)藥不甘示弱勇闖上交所主板,大額募資強(qiáng)化競爭優(yōu)勢的同時(shí),積極向創(chuàng)新藥拓展。據(jù)公告,公司此次募投項(xiàng)目擬使用募集資金16.36億元,大部分將投入建設(shè)“高精尖藥品產(chǎn)業(yè)化建設(shè)項(xiàng)目(一期)”及“創(chuàng)新藥及仿制藥研發(fā)項(xiàng)目”,從產(chǎn)能及研發(fā)兩方面提升公司實(shí)力,推動(dòng)公司在化藥行業(yè)的紅海中建立堅(jiān)實(shí)的競爭壁壘。

營收利潤加速增長 心血管藥居領(lǐng)先地位

福元醫(yī)藥前身為新和成控股集團(tuán)控股的3家藥企(北京萬生、浙江愛生、安徽福元)于2018年整合的北京萬生藥業(yè)。而北京萬生作為主要的前身,早在1999年已成立并開始經(jīng)營原料藥及制劑的制造與銷售業(yè)務(wù)。二十余年的發(fā)展與積累,公司在化藥制劑領(lǐng)域已具備了豐富的研發(fā)生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),并已構(gòu)建起覆蓋全國的銷售網(wǎng)絡(luò),支撐起福元醫(yī)藥作為一家以仿制藥為主的企業(yè),在行業(yè)競爭及政策影響下實(shí)現(xiàn)穩(wěn)健增長的能力。

據(jù)招股書,2019年至2021年,公司營收從24.25億元提升至28.38億元,同比增長分別為20.04%、4.56%及11.93%,歸母凈利潤則自2.19億元穩(wěn)步增長至3.18億元,2020年及2021年同比增長率達(dá)20.09%及21.09%。截至2022年一季度,公司業(yè)績再提速,營收利潤分別達(dá)7.48億元及8559.20萬元,同比實(shí)現(xiàn)22.43%及42.86%的增長。

福元醫(yī)藥今日申購 近18億募資開啟“仿創(chuàng)結(jié)合”新征程
福元醫(yī)藥今日申購 近18億募資開啟“仿創(chuàng)結(jié)合”新征程

截至目前,公司已形成化藥制劑為主、醫(yī)療器械為輔的業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)。尤其在心血管系統(tǒng)類藥物領(lǐng)域,公司擁有豐富的產(chǎn)品線,并憑借十余年深耕在市場中已形成優(yōu)勢地位,2021年?duì)I收約8.72億元,占總收入30.73%,細(xì)分類別毛利率可達(dá)84.23%,僅次于精神神經(jīng)系統(tǒng)類藥物。慢性腎病、糖尿病、消化病及皮膚病領(lǐng)域,公司的化藥制劑也具備一定規(guī)模,銷售收入均在2.5億元以上,營收占比達(dá)9%~13%。同時(shí),以加濕吸氧裝置為主的醫(yī)療器械業(yè)務(wù)2021年實(shí)現(xiàn)收入1.81億元,營收占比6.38%。

福元醫(yī)藥今日申購 近18億募資開啟“仿創(chuàng)結(jié)合”新征程

具體來看,在心血管系統(tǒng)類藥物領(lǐng)域,公司主要產(chǎn)品包括氯沙坦鉀氫氯噻嗪片、奧美沙坦酯片、替米沙坦片、鹽酸曲美他嗪片(含緩釋劑型)等。憑借品種豐富、療效顯著和質(zhì)量可靠等特點(diǎn),公司藥品廣受細(xì)分市場認(rèn)可。

其中,主治高血壓的氯沙坦鉀氫氯噻嗪片以降壓效果好、不良反應(yīng)小等優(yōu)良特點(diǎn),被市場認(rèn)可為治療高血壓疾病的藥品中的優(yōu)選,在人口老齡化及心血管疾病患病率持續(xù)攀升的背景下,市場規(guī)模正穩(wěn)步提升。而作為2007年國內(nèi)上市的首仿藥及2020年首個(gè)通過一致性評價(jià)的產(chǎn)品,公司該藥品的市場份額近年來持續(xù)擴(kuò)大,2020年后已穩(wěn)居國內(nèi)廠商之首,與原研藥的份額差距迅速縮小。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),2018年至2021年上半年,北京福元的氯沙坦鉀氫氯噻嗪片市場份額從10.47%快速提升至25.94%,同時(shí)原研藥廠默沙東的份額則從55.83%逐步下滑至39.73%。

同樣主治高血壓的奧美沙坦酯片是公司另一重磅產(chǎn)品,也是我國一線抗高血壓藥物及全球心血管藥物市場中的主流品種之一。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),2015年至2019年該藥物在公立醫(yī)院的銷售額自3.01億元增長至6.63億元,復(fù)合增長率達(dá)21.83%。公司生產(chǎn)的奧美沙坦酯片作為首仿藥于2006年獲批,并于2019年通過一致性評價(jià)且中標(biāo)同年12月的全國集采,至2021年上半年其市場份額已提升至58.88%,超越原研地產(chǎn)化藥品生產(chǎn)廠商第一三共,穩(wěn)居公立醫(yī)院細(xì)分市場首位。同時(shí),公司還具備奧美沙坦酯原料藥生產(chǎn)許可,集采影響下“原料藥制劑一體化”的成本優(yōu)勢將得到凸顯。

在慢性腎臟病類藥物領(lǐng)域,公司產(chǎn)品主要為復(fù)方α-酮酸片。公司該藥物是目前國內(nèi)為數(shù)不多延緩腎衰的藥品,于2009年作為國內(nèi)首仿藥獲批上市,打破了國外藥品技術(shù)和市場的壟斷。2018年至2021年上半年,公司該產(chǎn)品市場份額穩(wěn)居國產(chǎn)廠商第一,2021年上半年市場占有率為17.65%。

除此之外,醫(yī)療器械領(lǐng)域公司產(chǎn)品主要為一次性使用吸氧管。2008年獲批上市至今,該產(chǎn)品已歷經(jīng)13年銷售,并獲得了市場高度認(rèn)可,于2019年被中華護(hù)理學(xué)會(huì)《成人氧氣療法護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)》推薦,且被納入《成人氧氣療法護(hù)理實(shí)踐指南》。

盈利韌性十足 現(xiàn)金流充裕財(cái)務(wù)穩(wěn)健

近幾年國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)正值改革時(shí)期,自2019年全國集采推行,仿制藥企業(yè)利潤普遍被壓縮。在此背景下,福元醫(yī)藥憑借多年穩(wěn)健經(jīng)營所建立的競爭優(yōu)勢,實(shí)現(xiàn)了營收利潤的穩(wěn)步增長,充分體現(xiàn)出公司盈利能力十足的“韌性”。盈利能力的“韌性”,在反向變動(dòng)的毛利率及凈利率中充分體現(xiàn)。2018年至2022年一季度,福元醫(yī)藥銷售毛利率整體呈現(xiàn)下滑趨勢,從2019年75.56%高點(diǎn)逐漸下降到2022年一季度68.44%,但與此同時(shí),銷售凈利率卻從2019年9.09%的低點(diǎn)起持續(xù)提升,至2022年一季度已達(dá)11.50%。

福元醫(yī)藥今日申購 近18億募資開啟“仿創(chuàng)結(jié)合”新征程

毛利率下行而凈利率提升的背后,是公司銷售費(fèi)用率的穩(wěn)步下行。受益集采對銷售費(fèi)用支出的削減,2019年至2022年一季度,公司銷售費(fèi)用率從53.53%持續(xù)下降至44.02%,為公司凈利潤騰出了更大的空間。據(jù)招股書披露,公司鹽酸帕羅西汀片、奧美沙坦酯片、孟魯司特鈉咀嚼片、鹽酸曲美他嗪片、格列齊特緩釋片、瑞格列奈片、替米沙坦片、鹽酸文拉法辛緩釋膠囊等8個(gè)品種已中標(biāo)帶量采購。集采在幫助公司節(jié)省藥品推廣費(fèi)用的同時(shí),也通過“以價(jià)換量”實(shí)現(xiàn)了公司部分產(chǎn)品市場份額的提升。

銷售費(fèi)用占比的縮減并不意味著銷售渠道的削弱。多年經(jīng)營以來,依托豐富的產(chǎn)品品類及完善的生產(chǎn)體系,公司已與多家醫(yī)藥流通頭部企業(yè)建立深度且穩(wěn)定的合作關(guān)系。2019年至2021年,國藥、上海醫(yī)藥、華潤醫(yī)藥、九州通及英特藥業(yè)穩(wěn)居前五大客戶行列,銷售金額合計(jì)占總營收約40%。

值得注意的是,公司盈利能力穩(wěn)定的同時(shí),收入質(zhì)量也表現(xiàn)優(yōu)秀,在當(dāng)下傾向確定性與風(fēng)險(xiǎn)厭惡的市場中顯得格外亮眼。2018年至2021年,公司經(jīng)營性現(xiàn)金凈流入持續(xù)高于歸母凈利潤,且比值從2018年119%持續(xù)提升至2021年166%。截至2022年一季度,公司貨幣資金達(dá)4.95億元。充裕的現(xiàn)金大幅降低了公司經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn),也為公司在現(xiàn)有業(yè)務(wù)拓展及創(chuàng)新藥研發(fā)上提供了更大的空間。

福元醫(yī)藥今日申購 近18億募資開啟“仿創(chuàng)結(jié)合”新征程

首仿藥優(yōu)勢凸顯 原料藥一體化已布局

業(yè)績穩(wěn)步增長既是公司自身硬實(shí)力的體現(xiàn),也是我國醫(yī)療衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)整體蓬勃發(fā)展趨勢的縮影。據(jù)《2021年度中國醫(yī)藥市場發(fā)展藍(lán)皮書》數(shù)據(jù),2010年至2020年我國醫(yī)療衛(wèi)生總費(fèi)用從近2萬億元穩(wěn)步上升至7.23萬億元,復(fù)合年增速達(dá)13.73%。醫(yī)藥市場規(guī)模也從2013年約1.10萬億元上升至2019年約1.80萬億元,隨后雖受集采影響規(guī)模略有縮小,但在政策鼓勵(lì)支持、經(jīng)濟(jì)穩(wěn)步發(fā)展、居民健康意識增強(qiáng),以及人口老齡化加劇的背景下,作為涉及社稷民生的重點(diǎn)產(chǎn)業(yè),醫(yī)藥仍是市場公認(rèn)的“常青產(chǎn)業(yè)”。

而具體到細(xì)分領(lǐng)域,在我國當(dāng)下醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展及二級市場醫(yī)藥板塊投資中,仿制藥企業(yè)都不是一個(gè)吸睛的存在。特別是在2019年起集采成為仿制藥企業(yè)的共同挑戰(zhàn)后,傳統(tǒng)仿制藥企的利潤大多受到了沖擊。但同時(shí),集采的推動(dòng)也給部分具備研發(fā)創(chuàng)新能力及原料藥生產(chǎn)能力的企業(yè)帶來了新的機(jī)遇。

福元醫(yī)藥雖以仿制藥為主業(yè),但在首仿藥先發(fā)優(yōu)勢、原料藥制劑一體化以及老齡化賽道占位等方面均有可圈可點(diǎn)之處。結(jié)合產(chǎn)品、技術(shù)及銷售方面積累的能力,公司在行業(yè)高壓的背景下仍實(shí)現(xiàn)了營收利潤的穩(wěn)步增長。對比同行業(yè)各公司2021年財(cái)務(wù)數(shù)據(jù),公司經(jīng)營規(guī)模已居可比公司前列,并在化藥制劑全行業(yè)中排名靠前。據(jù)統(tǒng)計(jì),在化藥制劑行業(yè)106家上市公司中,福元醫(yī)藥營收規(guī)模排第36位,歸母凈利潤排32位。而在主要產(chǎn)品適應(yīng)癥與公司相似的6家公司中,福元醫(yī)藥營收利潤可排入第二及第三的位置。

福元醫(yī)藥今日申購 近18億募資開啟“仿創(chuàng)結(jié)合”新征程

所謂首仿藥,即“國內(nèi)首先仿制生產(chǎn)并上市銷售的仿制類藥品”,雖屬仿制藥范疇,但憑借先發(fā)優(yōu)勢和仿制藥成本優(yōu)勢,在細(xì)分領(lǐng)域可迅速打開市場,站穩(wěn)靠前的市場地位。招股書披露,目前公司擁有的152個(gè)藥品批準(zhǔn)文號中,9個(gè)為首仿化學(xué)制劑品種,其中奧美沙坦酯片、復(fù)方α-酮酸片、氯沙坦鉀氫氯噻嗪片、匹維溴銨片、鹽酸曲美他嗪片、鹽酸莫西沙星片、黃體酮軟膠囊已實(shí)現(xiàn)銷售。首仿產(chǎn)品在2019年至2021年為公司貢獻(xiàn)營收分別為11.71億元、11.40億元及11.83億元,占制劑銷售比例達(dá)53.00%、49.04%、44.71%。

首仿雖可提升獲取市場優(yōu)勢地位的可能性,但仍需應(yīng)對仿制藥集采帶來的壓力。為降低生產(chǎn)成本,把控制劑品質(zhì),眾多仿制藥企業(yè)都已將“原料藥+制劑”一體化列為戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型的目標(biāo)之一。這方面福元醫(yī)藥早有準(zhǔn)備。據(jù)披露,公司目前已具備酮酸系列原料、鹽酸曲美他嗪、奧美沙坦酯、鹽酸帕羅西汀等原料藥量產(chǎn)能力,未來也將持續(xù)完善“原料藥+制劑”一體化布局,確保供應(yīng)穩(wěn)定及成本可控。招股書稱,目前公司所產(chǎn)原料藥全部用于保障公司制劑生產(chǎn)需求,不對外銷售。

產(chǎn)品占位老齡化 銷售網(wǎng)絡(luò)廣覆蓋

積極應(yīng)對行業(yè)發(fā)展趨勢是公司業(yè)績實(shí)現(xiàn)穩(wěn)健增長的重要原因之一,但更重要的則是福元醫(yī)藥在產(chǎn)品、研發(fā)及銷售等層面所構(gòu)建的硬實(shí)力,這些核心競爭力更是公司立足行業(yè)持續(xù)發(fā)展的根本。

產(chǎn)品方面,多樣化的產(chǎn)品線為公司提供了多個(gè)利潤來源,相比市場熱捧的創(chuàng)新藥、生物藥企業(yè),福元醫(yī)藥既覆蓋了多個(gè)適應(yīng)癥賽道,在醫(yī)療器械領(lǐng)域也有布局,整體經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)更低,也將給予投資者更加穩(wěn)健的業(yè)績表現(xiàn)。不僅如此,在賽道的選擇上,福元醫(yī)藥占位心血管疾病、慢性腎病、糖尿病等老年人高發(fā)疾病領(lǐng)域,在心血管疾病類多個(gè)藥品領(lǐng)域都已處于市場領(lǐng)先地位。隨著我國人口老齡化程度加深,公司布局的產(chǎn)品有望獲得相對更持久且更穩(wěn)定的回報(bào)。

研發(fā)方面,經(jīng)多年技術(shù)積累,公司已形成化學(xué)合成技術(shù)平臺、口服固體制劑技術(shù)平臺、外用制劑技術(shù)平臺和醫(yī)療器械氧療技術(shù)平臺等四大核心技術(shù)平臺。截至2021年末,公司已擁有授權(quán)專利282項(xiàng),且擁有豐富的在研項(xiàng)目儲(chǔ)備,已形成較強(qiáng)的產(chǎn)品迭代能力。據(jù)披露,截至招股意向書簽署日,公司仿制藥制劑在研項(xiàng)目23個(gè)、創(chuàng)新藥在研項(xiàng)目共5個(gè)、醫(yī)療器械在研項(xiàng)目4個(gè)。不僅如此,為提升公司技術(shù)研發(fā)水平和新產(chǎn)品開發(fā)能力,公司協(xié)同北京大學(xué)、北京化工大學(xué)、清華大學(xué)等知名院校進(jìn)行研究合作,充分發(fā)揮產(chǎn)學(xué)研合作的優(yōu)勢。

而在銷售方面,多年積累下福元醫(yī)藥已建立起覆蓋全國的銷售網(wǎng)絡(luò),與國藥控股、上海醫(yī)藥等全國及區(qū)域性大型醫(yī)藥流通企業(yè)深度合作,終端覆蓋各級醫(yī)院、衛(wèi)生服務(wù)中心、診所、藥店。值得一提的是,目前公司共有89個(gè)藥品位列國家醫(yī)保目錄,多品種納入醫(yī)保提升了公司產(chǎn)品在院內(nèi)市場的可及性,大幅提升了銷售力度。不僅如此,在對未來發(fā)展的規(guī)劃中,公司表示,將持續(xù)加強(qiáng)學(xué)術(shù)推廣體系和銷售網(wǎng)絡(luò)的建設(shè),積極組織并參與國內(nèi)外醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)會(huì)議,并加強(qiáng)對銷售人員的專業(yè)培訓(xùn),持續(xù)提高營銷渠道的專業(yè)化水平。

大筆募投16億 筑牢生產(chǎn)及研發(fā)競爭力

現(xiàn)有的成就來源于公司過去建立的競爭力,而著眼未來發(fā)展,為滿足持續(xù)增長的業(yè)務(wù)規(guī)模,加快創(chuàng)新藥項(xiàng)目研發(fā),推動(dòng)“仿創(chuàng)結(jié)合”戰(zhàn)略落地,福元醫(yī)藥積極募投產(chǎn)能及研發(fā),在鞏固行業(yè)競爭力的同時(shí),為公司未來可持續(xù)發(fā)展打牢基礎(chǔ)。據(jù)募集資金運(yùn)用計(jì)劃,公司擬投入9.31億元建設(shè)高精尖藥品產(chǎn)業(yè)化建設(shè)項(xiàng)目(一期),投入5.06億元支持創(chuàng)新藥及仿制藥研發(fā)項(xiàng)目,約1.99億元用于補(bǔ)充流動(dòng)資金。

序號項(xiàng)目名稱投資總額(億元)預(yù)計(jì)投入募資(億元)建設(shè)期實(shí)施主體

1高精尖藥品產(chǎn)業(yè)化建設(shè)項(xiàng)目(一期)9.329.313年北京福元

1.1生產(chǎn)建設(shè)項(xiàng)目8.188.18

1.2研發(fā)中心建設(shè)項(xiàng)目1.141.13

2創(chuàng)新藥及仿制藥研發(fā)項(xiàng)目5.075.06-

3補(bǔ)充流動(dòng)資金3.001.99-

合計(jì)17.3916.36-

具體來看,公司的高精尖藥品產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目分兩期建設(shè),此次IPO聚焦一期項(xiàng)目,主要為產(chǎn)能擴(kuò)充及研發(fā)中心建設(shè),其中8.18億元將投入位于北京市通州區(qū)漷縣鎮(zhèn)的新廠房及產(chǎn)線建設(shè)。公司擬利用現(xiàn)有的技術(shù)基礎(chǔ)及管理優(yōu)勢,積極擴(kuò)大產(chǎn)品產(chǎn)能,產(chǎn)能項(xiàng)目經(jīng)三年建設(shè)期完成并滿產(chǎn)后,將形成約590,000萬片/粒藥品制劑的年生產(chǎn)能力,其中片劑膠囊劑產(chǎn)能提升超150%。

招股書披露,2018年至2021年,公司部分劑型產(chǎn)能雖在持續(xù)擴(kuò)充,但產(chǎn)能利用率一直維持高位,2021年公司片劑產(chǎn)能利用率92.44%,軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑產(chǎn)能利用率94.49%,溶液劑、糖漿劑、酊劑、噴霧劑產(chǎn)線則已超負(fù)荷運(yùn)作,產(chǎn)能利用率已達(dá)116.38%。在此背景下,提升藥品生產(chǎn)能力以支撐業(yè)務(wù)規(guī)模穩(wěn)步增長已迫在眉睫。再者,新產(chǎn)線建設(shè)也將幫助公司實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的優(yōu)化,并通過產(chǎn)線改造升級實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)效率的提升,鞏固提升公司經(jīng)營效益。

除產(chǎn)能建設(shè)外,一期項(xiàng)目還將投入1.13億元建設(shè)研發(fā)中心,以夯實(shí)公司的研發(fā)基礎(chǔ),實(shí)現(xiàn)公司創(chuàng)新研發(fā)實(shí)力的提升。公司表示,研發(fā)中心將為創(chuàng)新藥技術(shù)的研發(fā)創(chuàng)新提供專業(yè)化的實(shí)驗(yàn)場地,同時(shí)進(jìn)一步強(qiáng)化公司的研發(fā)能力,提升公司仿制藥研發(fā)的技術(shù)水平。

加強(qiáng)“硬件實(shí)力”的同時(shí),公司在“軟件實(shí)力”提升上也不遺余力。公司擬使用5.06億元募資投入創(chuàng)新藥及仿制藥研發(fā)項(xiàng)目,加速新產(chǎn)品開發(fā),努力構(gòu)建公司新的業(yè)績增長點(diǎn)。據(jù)披露,該項(xiàng)目覆蓋創(chuàng)新藥包括治療糖尿病藥物FY002,仿制藥包括富馬酸貝達(dá)喹啉片、地奈德乳膏、沙格列汀片等多個(gè)品種。

值得一提的是,項(xiàng)目所投入的FY002為小分子GLP-1受體激動(dòng)劑,相比已上市的多肽類GLP-1受體激動(dòng)劑,F(xiàn)Y002具備生產(chǎn)成本低、易于開發(fā)口服制劑等優(yōu)勢,擬開發(fā)的適應(yīng)癥包括2型糖尿病、肥胖癥和NASH(非酒精性脂肪性肝炎)。在人口老齡化增加臨床藥物需求,糖尿病類藥物新靶點(diǎn)被陸續(xù)發(fā)現(xiàn)的背景下,F(xiàn)Y002未來的市場空間值得期待。

中長期發(fā)展戰(zhàn)略清晰 開啟“仿創(chuàng)結(jié)合”新征程

在醫(yī)藥行業(yè)改革日漸深化的背景下,仿制藥為主的傳統(tǒng)藥企如何破局已成為業(yè)內(nèi)企業(yè)的共同議題。在此背景下,清晰的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型思路無疑比產(chǎn)品更重要。對此福元醫(yī)藥有著非常清醒的認(rèn)知。公司表示,未來公司將致力于成為“仿創(chuàng)結(jié)合”的大型醫(yī)藥企業(yè)。堅(jiān)持打造首仿、快仿品牌形象,完善“原料藥+制劑”一體化布局,推進(jìn)創(chuàng)新藥研發(fā)工作并實(shí)現(xiàn)“仿創(chuàng)結(jié)合”戰(zhàn)略,則是未來三年公司在研發(fā)創(chuàng)新發(fā)展層面的具體舉措。

首仿藥是公司過往業(yè)績增長的重要推手之一,未來三年,公司表示,將持續(xù)致力于首仿和快仿針對重大、多發(fā)性疾病的臨床急需品種,在心血管、糖尿病、消化系統(tǒng)等重要治療領(lǐng)域建立產(chǎn)品群,形成“重大治療領(lǐng)域+首仿、快仿產(chǎn)品”的組合優(yōu)勢。同時(shí),公司也正持續(xù)深化布局一致性評價(jià)工作,10個(gè)品種正在開展審評工作。再者,為積極應(yīng)對集采帶來的對成本可控的潛在壓力,公司將持續(xù)完善“原料藥+制劑”一體化布局,針對重點(diǎn)在研仿制藥品種同步研發(fā)對應(yīng)原料藥,以服務(wù)制劑產(chǎn)品管線規(guī)劃。

放眼長期,依托多年的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)及高效的研發(fā)體系,公司將加速推進(jìn)創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)發(fā)展,落實(shí)“仿創(chuàng)結(jié)合”的發(fā)展戰(zhàn)略。據(jù)披露,目前公司在研化藥創(chuàng)新藥多達(dá)5款,適應(yīng)癥覆蓋抗腫瘤、糖尿病、慢性腎病、NASH等,現(xiàn)階段創(chuàng)新藥項(xiàng)目均處藥物發(fā)現(xiàn)階段。隨著募投項(xiàng)目建設(shè),公司研發(fā)實(shí)力提升,創(chuàng)新藥研發(fā)也有望得到加速,并在長期推動(dòng)公司實(shí)現(xiàn)“仿創(chuàng)結(jié)合”,以創(chuàng)新藥構(gòu)建出業(yè)績的第二增長曲線。



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