重磅認可！康希諾新冠疫苗進入全球緊急使用清單

就在剛剛，從Corncino傳來好消息:該公司重組新型冠狀病毒疫苗科維沙，獲得世界衛(wèi)生組織批準，被列入全球緊急使用名單。

國產(chǎn)第三代技術(shù)新冠肺炎疫苗有多強。

康奇諾5月19日晚間發(fā)布公告稱，世界衛(wèi)生組織于5月19日在其官網(wǎng)披露，康奇諾生物有限公司的重組新型冠狀病毒疫苗科維沙被列入緊急使用清單。

公告稱，該產(chǎn)品采用基因工程方法構(gòu)建，以復(fù)制缺陷型人腺病毒5型為載體，可表達新型冠狀病毒S抗原，擬用于預(yù)防新型冠狀病毒感染引起的疾病同時不含防腐劑，輔料，動物源性成分

EUL程序評估新衛(wèi)生產(chǎn)品在突發(fā)公共衛(wèi)生事件中的適用性其目的是盡快提供藥品，疫苗和診斷方法，以應(yīng)對緊急情況，同時遵守嚴格的安全，功效和質(zhì)量標準評估過程應(yīng)權(quán)衡緊急情況的威脅，使用產(chǎn)品的益處和任何潛在風(fēng)險同時，世衛(wèi)組織EUL是為新冠肺炎疫苗實施計劃提供疫苗的先決條件該清單還允許各國加快從新冠肺炎進口和管理疫苗的監(jiān)管審批將Kvisa納入EUL的決定是基于世衛(wèi)組織資格預(yù)審專家對該產(chǎn)品的質(zhì)量，安全性，有效性數(shù)據(jù)和風(fēng)險管理計劃的審查最終的風(fēng)險效益評估由EUL技術(shù)咨詢小組進行

康奇諾表示，在該產(chǎn)品被列入世衛(wèi)組織EUL后，該公司仍需與感興趣的國家就該產(chǎn)品的未來銷售進行談判如果海外國家增加對該產(chǎn)品的購買和使用，會對上市公司的業(yè)績產(chǎn)生一定的積極影響

根據(jù)消息顯示，作為少數(shù)采用單針免疫程序的第三代新冠肺炎技術(shù)疫苗，康賽諾新冠肺炎疫苗于去年2月獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局批準有條件上市在國外，還獲得了墨西哥，巴基斯坦，智利，阿根廷，厄瓜多爾，匈牙利，印度尼西亞，吉爾吉斯斯坦等國家的應(yīng)急使用批準，并獲得了歐盟的GMP認證，在全球廣受好評

幾天前，《自然醫(yī)學(xué)》雜志發(fā)表了一項關(guān)于新冠肺炎疫苗序貫免疫的隨機對照臨床研究本研究表明，兩劑滅活疫苗加康奇諾疫苗誘導(dǎo)的免疫應(yīng)答高于同源疫苗誘導(dǎo)的免疫應(yīng)答，是安全的目前，許多國家和地區(qū)如中國，英國，美國，加拿大，智利，泰國，巴西，阿聯(lián)酋，秘魯，阿根廷等已經(jīng)采用或推薦新冠肺炎疫苗作為序貫免疫策略

值得一提的是，伴隨著重組新型冠狀病毒疫苗在國內(nèi)外多個國家獲得有條件上市批準和緊急使用授權(quán)，該產(chǎn)品也成為康辛諾2021年業(yè)績增長的核心引擎，幫助公司扭虧為盈2021年，康奇諾實現(xiàn)營業(yè)收入43億元，同比增長17174.82%，凈利潤19.14億元，扭虧為盈

世衛(wèi)組織緊急使用清單有多重要。

應(yīng)急清單是世衛(wèi)組織為評估新健康產(chǎn)品在突發(fā)公共衛(wèi)生事件中的適用性而形成的一種機制，目標是盡快提供藥物，疫苗和診斷工具。

面對突發(fā)疫情，世界上往往缺乏現(xiàn)成的藥物，疫苗，檢測試劑和其他醫(yī)療產(chǎn)品為了讓醫(yī)療產(chǎn)品盡快見效，減少疫情影響，世衛(wèi)組織引進了EUL，在保證安全有效的前提下簡化審批程序，讓新研發(fā)的產(chǎn)品盡快投入實際使用

簡單來說，EUL就是世界各地新冠肺炎疫苗的采購清單選擇針對這份名單接種疫苗的人，意味著獲得了一張全球通行證，可以自由穿越所有國家目前不同國家的移民政策標準不同，即使有A國準入，也不一定能自由前往b國，世衛(wèi)組織認證正好打破了這一僵局，就像是給了一張綠色通行證

當然，獲得世衛(wèi)組織緊急使用清單的綠色通行證并不容易。

據(jù)記者了解，康賽諾還研發(fā)了全球創(chuàng)新的吸入用新冠肺炎疫苗，已于2021年3月獲得臨床批準到2021年底，完成臨床I/II期試驗這可能成為世界上第一種可吸入的新冠肺炎疫苗