科興制藥新冠小分子口服藥SHEN26膠囊臨床試驗申請獲批

7月17日晚間，科興藥業發布公告稱，其全資子公司深圳市科興藥業有限公司與深圳市安泰威生物醫藥股份有限公司聯合研發的新冠肺炎小分子口服藥物什EN26膠囊進行臨床試驗，已獲國家醫藥品監督管理局批準這意味著這種新型冠狀病毒聚合酶抑制劑的臨床試驗之路正式開始

公告稱，SHEN26的體外實驗數據顯示，SHEN26對Omicron突變體的EC50為13nM，抑制活性是Remdesivir的103倍體內藥效學實驗表明，50毫克/千克的SHEN26的抗新冠肺炎效應與200毫克/千克的莫那匹韋相似在新冠肺炎感染的K18—hACE2小鼠模型中，SHEN26能顯著降低肺組織中的病毒滴度，改善肺部病變，并顯著改善新冠肺炎引起的組織損傷同時，安全性結果提示，SHEN26的脫靶副作用風險低，致畸和致突變研究結果均為陰性，因此具有較高的治療指數和良好的安全性

在對抗病毒性傳染病中，疫苗+治療性藥物一直是公認的防治手段目前，新冠肺炎的全球戰爭還沒有結束，許多制藥公司都在爭先恐后地布局新冠肺炎的疫苗研發和新冠肺炎的治療藥物研發，這也顯示了業界對賽道前景的可觀預測

據不完全統計，新冠肺炎批準在中國進行臨床研究的藥物大部分以中和抗體為主，而新冠肺炎只有兩個小分子藥物在國際上獲準上市科興藥業，安泰威的SHEN26未來可期

科興藥業表示，SHEN26是一種廣譜，強效的新型冠狀病毒聚合酶抑制劑，在體外對不同的新冠肺炎株具有較高的抑制活性作為一種廣譜藥物，未來在適應癥開發上可能具有普適性

此外，外界關注SHEN26上市后的商業化問題根據消息顯示，科興藥業從事抗病毒藥物研發超過30年，其核心產品人干擾素α1b已達到短效干擾素市場第一Serokin是一種廣譜抗病毒藥物，在SARS，中東呼吸綜合征甚至現在的新型冠狀病毒上都取得了很大的成績對于科興藥業來說，EN26是其在抗病毒領域的進一步布局其在殺毒領域多年的R&D積累和營銷能力將有助于其在未來的市場競爭中繼續突破根據與安泰威的合作協議，科興藥業享有EN26的全球權利最近幾年來，科興藥業的營銷網絡已覆蓋各省市19000多個終端，包括近7000家等級醫院在海外市場，科興藥業核心產品已通過市場準入，在巴西，菲律賓，印尼等全球近40個國家實現銷售

科興藥業表示，目前，SHEN26已作為國家科技部公共安全風險防范與應急技術裝備專項重點推進項目，列入廣東省新型冠狀病毒感染防控2021專項應急項目和廣東省藥品監督管理局‘三重’創新項目。