繼卡前列素氨丁三醇，氨基丁酸，磷霉素鈉生產線順利通過GMP達標檢查后，最近幾天，東北制藥左乙拉西坦，磺胺嘧啶銀生產線順利通過GMP達標檢查。
據其介紹，通過GMP合規性現場檢查，意味著該產品具備或持續具備生產上市資格。
一個月內，東北制藥兩個新產品，三個原料藥產品連續通過GMP達標現場檢查，體現了東北制藥新產品從R&D轉移落地能力的不斷增強，也體現了東北制藥科技創新成果與標準化質量管理齊頭并進的良好局面。
檢查期間，遼寧省評價檢驗中心檢查組對GMP涵蓋的產品工藝，生產管理，質量控制和質量保證，驗證和確認，廠房設施和設備等主要制度和文件管理進行了系統檢查考察中，重點對新產品合成工藝，新產品雜質研究等專業細節進行了考察和討論，對東北制藥的質量管理和體系運行水平給予了充分肯定
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